ALS 치료제 에다라본 스포츠 베팅 게임 현탁액 “RADICAVA® 스포츠 베팅 게임 현탁액”에 대한 스위스 당국 승인 통지
2023/05/11비즈니스 관련
미츠비시 화학 그룹의 계열사인 미쓰비시 타나베 파마 주식회사(본사: 오사카부 주오구, 대표이사: 쓰지무라 아키히로, 이하 "미츠비시 타나베 파마")는 미쓰비시 타나베 파마의 자회사입니다 GmbH(이하 "MTPD")는 현지 시간으로 5월 1일 스위스 당국(Swissmedic)으로부터 RADICAVA®스포츠 베팅 게임 현탁액(Radicava Oral Suspension)(일반명: Edaravone)이 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료용으로 승인되었음을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다 스위스에서의 판매는 MTPD에서 처리합니다
라디카바 스포츠 베팅 게임현탁액은 루게릭병 치료제인 에다라본 정맥주사용 점적제제(일본 제품명: “라디컷”)입니다®노트 30mg" 및 "라디컷®정맥주사용 드립백 30mg'')와 동일한 유효성분을 함유한 제제입니다 정맥 내 에다라본 제제는 ALS의 운동 기능 저하를 늦추기 위한 주요 시험에서 확인되었으며, Radicava 스포츠 베팅 게임 현탁액은 정맥 내 에다라본 제제만큼 효과적입니다 ALS 환자와 그 가족의 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 미쓰비시 타나베 제약 그룹은 환자가 쉽게 복용할 수 있는 스포츠 베팅 게임용 라디카바 현탁액을 개발해 왔습니다
스위스에서는 2019년 에다라본 정맥주사제 'RADICAVA®'' 승인 이후 투여 경로는 정맥주사로 제한됐다 스포츠 베팅 게임 중단이 승인되면서 스위스에서는 ALS 치료에 새로운 옵션이 추가되었습니다
미쓰비시 다나베 파마 그룹은 라디카바 스포츠 베팅 게임용 현탁액을 이미 승인을 받아 판매가 시작된 미국, 캐나다, 일본에 이어 스위스에서도 승인을 받아 ALS 치료의 선도기업으로서 전 세계 루게릭병 환자들에게 계속 기여할 예정이다
◆근위축성측삭경화증(스포츠 베팅 게임)에 대하여
스포츠 베팅 게임는 운동 신경이 선택적으로 퇴화되고 탈락되어 사지, 얼굴, 호흡 근육을 포함하여 몸 전체에 걸쳐 점진적인 근육 약화 및 근육 위축을 초래하는 원인 불명의 신경변성 질환입니다 스포츠 베팅 게임 발병률은 인종이나 민족 배경에 관계없이 100,000명당 약 2명 정도라고 하며, 스위스의 스포츠 베팅 게임 환자 수는 500~600명*으로 추산됩니다
*https://www스포츠 베팅 게임-schweizch/krankheitsbild/
◆라디카바®스포츠 베팅 게임 정지 정보
라디카바®스포츠 베팅 게임 현탁액은 스포츠 베팅 게임로 또는 위루를 통해 하루에 한 번 5밀리리터의 용량으로 투여됩니다 한 과정은 약물 투여 기간과 약물 중단 기간을 포함하는 28일의 기간으로 구성되며 이 주기가 반복됩니다 첫 번째 코스에서는 약을 1일 1회 연속 14일 동안 복용한 후 14일간 휴약합니다 2차 투여 이후에는 14일 중 10일 동안 약을 복용하고 14일 동안 휴약을 하게 됩니다 약은 병에 들어 있으며 약을 복용하는 데 물이나 용액이 필요하지 않습니다 또한, 본 제품은 유통 과정 및 약국에서는 냉장 보관해야 하지만, 환자들은 상온에서 보관할 수 있습니다
◆에다라본 소개
Mitsubishi Tanabe Pharma에서 개발한 활성산소 제거제로서 2001년 4월 후생노동성의 급성기 뇌경색 치료제로 승인되었으며 일본에서 Radicut®이라는 제품명으로 판매되었습니다
스포츠 베팅 게임 적응증으로 정맥주사용 에다라본 제제는 2015년 6월 일본, 2015년 12월 한국, 2017년 5월 미국, 2018년 10월 캐나다, 2019년 1월 스위스 등 11개국에서 승인되었습니다
ALS용 Edaravone 스포츠 베팅 게임 현탁액은 2022년 5월 미국에서 출시될 예정입니다(제품명: "RADICAVA ORS®'') 및 캐나다(제품명: ``RADICAVA®스포츠 베팅 게임현탁액'')이며 같은 해 12월 일본에서 승인되었습니다(제품명: ``Radicut® 스포츠 베팅 게임현탁액 21%'')
◆미쓰비시 타나베 파마 GmbH 정보
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH는 Mitsubishi Tanabe Pharma Europe(영국 런던)의 판매 자회사로 2003년 독일 뒤셀도르프에 설립되었습니다 스위스 취리히 영업 사무소 RADICAVA®트롬빈 억제제일 뿐만 아니라 ARGATRA®(Argatra, 일반명: Argatroban)
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◆에다라본 소개
Mitsubishi Tanabe Pharma에서 개발한 활성산소 제거제로서 2001년 4월 후생노동성의 급성기 뇌경색 치료제로 승인되었으며 일본에서 Radicut®이라는 제품명으로 판매되었습니다
스포츠 베팅 게임 적응증으로 정맥주사용 에다라본 제제는 2015년 6월 일본, 2015년 12월 한국, 2017년 5월 미국, 2018년 10월 캐나다, 2019년 1월 스위스 등 11개국에서 승인되었습니다
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Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH는 Mitsubishi Tanabe Pharma Europe(영국 런던)의 판매 자회사로 2003년 독일 뒤셀도르프에 설립되었습니다 스위스 취리히 영업 사무소 RADICAVA®트롬빈 억제제일 뿐만 아니라 ARGATRA®(Argatra, 일반명: Argatroban)
