ALS 처리 약물 EDARABON 경구 요원의 발표 "RadicCut® 내부 축구 확률 웹사이트 2.1%"
2023/04/17비즈니스 관련
Mitsubishi Chemical Group의 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chuo-Ku, Osaka, CEO : Tsujimura Akihiro)는 축구 확률 웹사이트;Radicut®내부 축구 확률 웹사이트 2.1% (일반 이름 : Edarabon, 이하 "Radicut Suspension"이라고 불림)는 2023 년 3 월 15 일 약물 가격 표준에 상장되었으며, 4 월 17 일에 발표되었으며, 이후 영양 측면 공상화 (ALS)에 대한 표시에 따라 4 월 17 일에 발표되었습니다.
"Radicut intra-radicut 축구 확률 웹사이트"은 ALS 처리 약물 인 Edalabone에 대한 임사체 내 예비 (일본 제품 이름 : "Radicut®참고 30mg 축구 확률 웹사이트;및축구 확률 웹사이트;Radicut®44957_44995
"Radicut intra-radicut 축구 확률 웹사이트"은 하루에 한 번 경구로 투여되는 약물입니다.
지금까지 일본의에 달라 본의 투여 경로는 정맥 주입으로 제한되었습니다. Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 주사 및 입원으로 인한 통증과 같은 ALS 환자 치료의 부담을 줄이기위한 새로운 ALS 치료 옵션으로 경구를 투여 할 수있는 축구 확률 웹사이트 정학을 개발했습니다.
2022 년 5 월 12 일에 Radicava Ors®(미국 제품 이름)가 승인 된 미국에서는 회사는 주사 부담 감소와 튜브를 통해 관리 될 수 있다는 장점에 대해 칭찬을 받았습니다.
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 또한 ALS 환자의 치료 부담을 줄이는 "Radicut 축구 확률 웹사이트"으로 일본에서 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다.
*https : //www.mt-pharma.co.jp/news/2023/info230317.html
축구 확률 웹사이트;Radicut®내부 축구 확률 웹사이트 2.1%"제품 개요
판매 이름 : Radicut®내부 축구 확률 웹사이트 2.1%
일반 이름 : Edarabong
효능 및 효과 : 근 위축성 측면 경화증에서 기능 기능 장애의 진행 억제 (ALS)
복용량 및 복용량 :
약물 가격 : 35ML 96,316.50 엔, 50ML 137,595.00 엔
제조업체/판매 승인 날짜 : 2022 년 12 월 23 일
약물 가격 표준 포함 날짜 : 2023 년 3 월 15 일
출시일 : 2023 년 4 월 17 일
제조업체 및 유통 업체 : Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd.
■ 근 위축성 측면 경화증 (ALS)
ALS는 운동 신경이 선택적으로 퇴화되거나 떨어지는 알려지지 않은 원인의 신경 퇴행성 질환으로, 사지, 얼굴 및 호흡기 근육과 같은 몸 전체의 근육 약화와 근육 위축을 유발합니다. 인종이나 민족적 배경에 관계없이 발생률은 10 만 명 중 약 2 명이라고합니다.
■ Edarabon 소개
2001 년 4 월 건강, 노동 및 복지부가 급성 뇌 경색의 치료로 승인 한 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical이 만든 자유 라디칼 제거제.®.
ALS에 대한 표시에 대해서는 Edalabone 정맥 주입 준비가 현재 2015 년 6 월 일본, 같은 해에 한국, 2017 년 5 월 미국, 2018 년 10 월 캐나다, 2019 년 1 월 스위스를 포함한 11 개국에서 승인되었습니다.
ALS와의 Edarabone 경구 정지는 2022 년 5 월 미국과 같은 해 11 월 캐나다에서 승인되었습니다.
■ Radicut®의 경우 약 2.1% 축구 확률 웹사이트
2.1% Radicut® 내부 축구 확률 웹사이트에 대한 승인을 얻기 위해 수행 된 임상 시험의 두 가지 주요 시험은 다음과 같습니다.
MT-1186-J03 시험
1 단계 연구 2.1% Edalabone 축구 확률 웹사이트 및 Edalabone 주입의 약동학 비교
Hidetoshi Shimizu, Yukiko Nishimura, Youichi Shiide 등
건강한 성인 피험자에서 구강 현탁액 및 Edaravone의 정맥 공식에 대한 생물학적 동등성 연구
약물 개발의 임상 약리학 2021; 10 (10) : 1188-1197
MT-1186-A01 시험
47234_47296
Angela Genge, Gary L. Pattee, Gen Sobue 등
Oral Edaravone은 48 주간의 치료 후 근 위축성 측면 경화증 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여 주었다
Muscle & Nerve.2023; 67 : 124-129
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"Radicut intra-radicut 축구 확률 웹사이트"은 하루에 한 번 경구로 투여되는 약물입니다.
지금까지 일본의에 달라 본의 투여 경로는 정맥 주입으로 제한되었습니다. Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 주사 및 입원으로 인한 통증과 같은 ALS 환자 치료의 부담을 줄이기위한 새로운 ALS 치료 옵션으로 경구를 투여 할 수있는 축구 확률 웹사이트 정학을 개발했습니다.
2022 년 5 월 12 일에 Radicava Ors®(미국 제품 이름)가 승인 된 미국에서는 회사는 주사 부담 감소와 튜브를 통해 관리 될 수 있다는 장점에 대해 칭찬을 받았습니다.
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 또한 ALS 환자의 치료 부담을 줄이는 "Radicut 축구 확률 웹사이트"으로 일본에서 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다.
*https : //www.mt-pharma.co.jp/news/2023/info230317.html
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판매 이름 : Radicut®내부 축구 확률 웹사이트 2.1%
일반 이름 : Edarabong
효능 및 효과 : 근 위축성 측면 경화증에서 기능 기능 장애의 진행 억제 (ALS)
복용량 및 복용량 :
보통 성인은 하루에 한 번, 하루에 한 번, 공복에 5mL (Edalabone으로 105mg)까지 경구로 제공됩니다. 일반적으로 이것은 28 일의 1 개 과정에서 반복되며,이 약물의 투여 기간과 금단 기간을 결합합니다. 첫 번째 시즌에, 약물은 투여 기간 후 14 일 후에 14 일 동안 투여되며, 두 번째 시즌 이후에 약물은 투여 기간 후 14 일 동안 중단되며, 이는 14 일 중 10 일마다 투여됩니다.
포장 : 병 : 35ml (오렌지), 50ml (녹색)약물 가격 : 35ML 96,316.50 엔, 50ML 137,595.00 엔
제조업체/판매 승인 날짜 : 2022 년 12 월 23 일
약물 가격 표준 포함 날짜 : 2023 년 3 월 15 일
출시일 : 2023 년 4 월 17 일
제조업체 및 유통 업체 : Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd.
■ 근 위축성 측면 경화증 (ALS)
ALS는 운동 신경이 선택적으로 퇴화되거나 떨어지는 알려지지 않은 원인의 신경 퇴행성 질환으로, 사지, 얼굴 및 호흡기 근육과 같은 몸 전체의 근육 약화와 근육 위축을 유발합니다. 인종이나 민족적 배경에 관계없이 발생률은 10 만 명 중 약 2 명이라고합니다.
■ Edarabon 소개
2001 년 4 월 건강, 노동 및 복지부가 급성 뇌 경색의 치료로 승인 한 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical이 만든 자유 라디칼 제거제.®.
ALS에 대한 표시에 대해서는 Edalabone 정맥 주입 준비가 현재 2015 년 6 월 일본, 같은 해에 한국, 2017 년 5 월 미국, 2018 년 10 월 캐나다, 2019 년 1 월 스위스를 포함한 11 개국에서 승인되었습니다.
ALS와의 Edarabone 경구 정지는 2022 년 5 월 미국과 같은 해 11 월 캐나다에서 승인되었습니다.
■ Radicut®의 경우 약 2.1% 축구 확률 웹사이트
2.1% Radicut® 내부 축구 확률 웹사이트에 대한 승인을 얻기 위해 수행 된 임상 시험의 두 가지 주요 시험은 다음과 같습니다.
MT-1186-J03 시험
1 단계 연구 2.1% Edalabone 축구 확률 웹사이트 및 Edalabone 주입의 약동학 비교
Hidetoshi Shimizu, Yukiko Nishimura, Youichi Shiide 등
건강한 성인 피험자에서 구강 현탁액 및 Edaravone의 정맥 공식에 대한 생물학적 동등성 연구
약물 개발의 임상 약리학 2021; 10 (10) : 1188-1197
MT-1186-A01 시험
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Angela Genge, Gary L. Pattee, Gen Sobue 등
Oral Edaravone은 48 주간의 치료 후 근 위축성 측면 경화증 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여 주었다
Muscle & Nerve.2023; 67 : 124-129
