루게릭병치료제 에다라본 경구제 '라디컷® 축구 확률 웹사이트 21%' 출시공고
2023/04/17비즈니스 관련
미츠축구 확률 웹사이트화학그룹 계열사인 미쓰축구 확률 웹사이트타나베제약주식회사(본사:오사카시 주오구, 대표이사: 쓰지무라 아키히로)는 미쓰축구 확률 웹사이트화학그룹의 계열사이다®축구 확률 웹사이트 21%(일반명: 에다라본, 이하 라디컷 축구 확률 웹사이트)은 근위축성측삭경화증(ALS) 적응증으로 2023년 3월 15일 국민건강보험 약가기준에 등재되어 4월 17일 오늘 출시되었습니다
"라디컷 축구 확률 웹사이트"은 ALS 치료제인 에다라본 정맥주사용 점적제제(일본 제품명: "라디컷")입니다®노트 30mg" 및 "라디컷®정맥주사용 드립백 30mg'')와 동일한 유효성분을 함유하는 축구 확률 웹사이트용 제제(내복용 현탁액)입니다
``라디컷 축구 확률 웹사이트''은 1일 1회 5ml를 경구 투여하는 약품입니다
지금까지 일본에서 에다라본의 투여 경로는 정맥 점적 주사로 제한되어 왔습니다 미쓰비시타나베제마그룹은 주사로 인한 통증, 투여를 위한 통원·입원 등 ALS 환자의 치료 부담을 줄이기 위해 새로운 ALS 치료 옵션으로 축구 확률 웹사이트 투여 현탁액을 개발했다
RADICAVA ORS - 2022년 5월 12일®(미국 제품명)이 승인되었으며, 기존 주사제의 부담이 적고 튜브를 통한 투여가 가능하다는 평가를 받았습니다*
미쓰비시타나베파마그룹은 일본 ALS 환자의 치료부담을 경감시킨 새로운 치료 옵션으로 '라디컷 축구 확률 웹사이트'을 계속해서 내놓을 예정이다
*https://wwwmt-pharmacojp/news/2023/info230317html
``라디컷®내부용 21% 정지 제품 개요
판매명: Radicut®축구 확률 웹사이트 현탁액 21%
일반 이름: Edaravone
효능: 근위축성측삭경화증(ALS)의 기능 장애 진행 억제
복용량/투여:
국내 약가: 35mL 96,31650엔, 50mL 137,59500엔
제조판매 승인일자 : 2022년 12월 23일
NHI 약가 표준 등재일: 2023년 3월 15일
출시일: 2023년 4월 17일
제조업체: 미쓰축구 확률 웹사이트 다나베 제약 주식회사
■근위축성측삭경화증(ALS)에 대하여
ALS는 운동 신경이 선택적으로 퇴화되어 탈락되어 사지, 얼굴, 호흡 근육을 포함한 몸 전체의 점진적인 근육 약화 및 근육 위축을 초래하는 원인 불명의 신경퇴행성 질환입니다 인종이나 민족 배경에 관계없이 발병률은 10만명당 2명 정도라고 합니다
■Edaravone 소개
라디컷(Radicut)은 미쓰축구 확률 웹사이트 타나베 제약이 개발한 활성산소 제거제이며 2001년 4월 후생노동성의 급성 뇌경색 치료제로 승인되었습니다®
ALS 적응증으로 정맥주사용 에다라본 제제는 2015년 6월 일본, 2015년 12월 한국, 2017년 5월 미국, 2018년 10월 캐나다, 2019년 1월 스위스 등 11개국에서 승인되었습니다
ALS에 대한 Edaravone 축구 확률 웹사이트 현탁액은 2022년 5월 미국에서, 같은 해 11월 캐나다에서 승인되었습니다
■Radcut® 축구 확률 웹사이트 21% 정보
Radcut® 축구 확률 웹사이트 현탁액 21%의 승인을 얻기 위해 진행된 임상 시험 중 주요 시험 2개는 다음과 같습니다
MT-1186-J03 시험
에다라본 축구 확률 웹사이트 현탁액 21%와 에다라본 주사제의 약동학을 비교하는 1상 연구
시미즈 히데토시, 니시무라 유키코, 시이데 요이치 등
건강한 성인 피험자를 대상으로 한 에다라본 축구 확률 웹사이트 현탁액 및 정맥 주사 제제의 생물학적 동등성 연구
의약품 개발의 임상 약리학 2021;10(10):1188-1197
MT-1186-A01 시험
1차 평가변수를 사용하여 Edaravone 축구 확률 웹사이트 현탁액 21%의 장기(48주) 안전성과 내약성을 평가하는 국제, 다기관, 공개 라벨, 3상 연구
Angela Genge, Gary L Pattee, Gen Sobue 등
축구 확률 웹사이트용 에다라본은 치료 48주 후 근위축성 측삭 경화증 환자에서 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다
근육과 신경2023;67:124-129
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RADICAVA ORS - 2022년 5월 12일®(미국 제품명)이 승인되었으며, 기존 주사제의 부담이 적고 튜브를 통한 투여가 가능하다는 평가를 받았습니다*
미쓰비시타나베파마그룹은 일본 ALS 환자의 치료부담을 경감시킨 새로운 치료 옵션으로 '라디컷 축구 확률 웹사이트'을 계속해서 내놓을 예정이다
*https://wwwmt-pharmacojp/news/2023/info230317html
``라디컷®내부용 21% 정지 제품 개요
판매명: Radicut®축구 확률 웹사이트 현탁액 21%
일반 이름: Edaravone
효능: 근위축성측삭경화증(ALS)의 기능 장애 진행 억제
복용량/투여:
일반적인 성인 복용량은 공복에 하루에 한 번 5mL(에다라본 105mg)를 축구 확률 웹사이트 투여하는 것입니다 일반적으로 1회 과정은 이 약의 투여 기간과 휴약 기간을 합한 28일의 기간으로 구성되며, 이 주기가 반복됩니다 첫 번째 과정에서는 14일 동안 매일 약물을 투여한 후 14일 동안 약물을 중단하고, 두 번째 및 후속 과정에서는 14일 중 10일 동안 약물을 투여한 후 14일 동안 약물을 중단합니다
포장: 병: 35mL(주황색), 50mL(녹색)국내 약가: 35mL 96,31650엔, 50mL 137,59500엔
제조판매 승인일자 : 2022년 12월 23일
NHI 약가 표준 등재일: 2023년 3월 15일
출시일: 2023년 4월 17일
제조업체: 미쓰축구 확률 웹사이트 다나베 제약 주식회사
■근위축성측삭경화증(ALS)에 대하여
ALS는 운동 신경이 선택적으로 퇴화되어 탈락되어 사지, 얼굴, 호흡 근육을 포함한 몸 전체의 점진적인 근육 약화 및 근육 위축을 초래하는 원인 불명의 신경퇴행성 질환입니다 인종이나 민족 배경에 관계없이 발병률은 10만명당 2명 정도라고 합니다
■Edaravone 소개
라디컷(Radicut)은 미쓰축구 확률 웹사이트 타나베 제약이 개발한 활성산소 제거제이며 2001년 4월 후생노동성의 급성 뇌경색 치료제로 승인되었습니다®
ALS 적응증으로 정맥주사용 에다라본 제제는 2015년 6월 일본, 2015년 12월 한국, 2017년 5월 미국, 2018년 10월 캐나다, 2019년 1월 스위스 등 11개국에서 승인되었습니다
ALS에 대한 Edaravone 축구 확률 웹사이트 현탁액은 2022년 5월 미국에서, 같은 해 11월 캐나다에서 승인되었습니다
■Radcut® 축구 확률 웹사이트 21% 정보
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건강한 성인 피험자를 대상으로 한 에다라본 축구 확률 웹사이트 현탁액 및 정맥 주사 제제의 생물학적 동등성 연구
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1차 평가변수를 사용하여 Edaravone 축구 확률 웹사이트 현탁액 21%의 장기(48주) 안전성과 내약성을 평가하는 국제, 다기관, 공개 라벨, 3상 연구
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축구 확률 웹사이트용 에다라본은 치료 48주 후 근위축성 측삭 경화증 환자에서 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다
근육과 신경2023;67:124-129
