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2023/03/27비즈니스 관련
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이번 승인은 일본 의학연구개발청(AMED)의 발달질환 극복을 위한 종합 연구 프로젝트 '증상성 선천성 거대세포 바이러스 감염에 대한 발간시클로버 치료법 개발 연구'의 지원을 받아 니혼대학교 니혼대학병원, 이타바시병원 연구팀이 진행한 증상성 선천성 거대세포바이러스 감염 소아를 대상으로 한 연구자 주도 임상시험(VGCV-1)의 결과를 토대로 이뤄졌다 병원, 나고야 대학 병원, 후지타 보건 대학 병원, 고베 대학 병원, 나가사키 대학 병원 이번 임상시험에서는 Varixa®6개월 동안 건조 시럽을 투여하면 전혈 내 거대세포 바이러스의 양이 감소하여 청력 상실의 악화를 억제하는 효과가 입증되었습니다 이는 증상이 있는 선천성 거대세포바이러스 감염 치료제에 대한 세계 최초의 승인이며, 우리는 이것이 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것이라고 믿습니다
증상성 선천성 거대세포 바이러스 감염은 거대 세포 바이러스가 임산부의 태반을 통해 태아에 감염될 때 발생하는 드문 질환으로, 일본에서는 연간 약 1,700명이 이 질병에 걸립니다 증상이 있는 선천성 거대세포 바이러스 감염이 있는 신생아는 출생 시 중추신경계 장애, 청력 상실 등의 증상을 보이며, 정신지체 등의 신경학적 후유증을 남기는 경우가 많아 성장과 발달에 지장을 받는 경우가 많다 증상이 있는 선천성 거대세포 바이러스 감염은 일본 국내는 물론 해외에서도 치료법이 없어, 조속히 치료 방법을 확립하고자 하는 바람이 있어 왔습니다
바리키사®드라이 시럽은 2018년 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았으며, 후천성 면역결핍 증후군의 거대세포 바이러스 감염, 장기 이식(조혈 줄기 세포 이식 포함) 및 악성 종양 치료제로 판매되고, 장기 이식(조혈 줄기 세포 이식 제외)에서 거대 세포 바이러스 감염 발병을 억제하는 약물로 판매됩니다 또한 증상이 있는 선천성 거대세포바이러스 감염에 대한 희귀의약품으로 지정되었습니다
미쓰비시 타나베 파마는 희귀질환을 포함해 충족되지 않은 의료 수요가 높은 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 연구 개발을 계속해서 발전시켜 나갈 것입니다