Parkinson 병 안전 토토 사이트 후보의 3 단계 임상 시험에서 출판 된 좋은 최고 선 결과 ND0612

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd. CEO : Mitsubishi Tanabe의 전액 출자 자회사 인 Isshiki Kengo)는 1 월 9 일 후보 Parkinson의 질병 안전 토토 사이트 약물 (ND0612)과 함께 3 단계 임상 시험 (이하 "메인 시험")에서 중요한 사전 설립 된 평가 항목을 달성하기위한 최상위 결과를 얻었습니다.

이 연구는 운동 증상이 매일 변화하는 파킨슨 병 환자안전 토토 사이트 전 세계적으로 수행 된 다기관, 무작위, 이중 블라인드 이중 더미 시험입니다. 이 연구안전 토토 사이트, 최적의 LD/CD (Oral)의 최적 용량을 제공하고 하루 24 시간의 약물 후보 ND0612와 함께 투여 할 수있는 피하 투여 장치와 함께 하루 24 시간 투여 한 피험자 (ND0612 그룹)는 LD/CD의 원하는 양과 피험자 (Oral Group)를 사용하여 최적의 LD/CD를 사용한 최적의 LD/CD를 사용한 대상 (Oral Group)과 함께 투여 할 수있는 피하 투여 장치와 함께 투여했다. LD/CD는 12 주 동안 투여 된 약물에 무작위로 할당되었다. 결과적으로, 구강제 그룹과 비교하여, ND0612 그룹은 통계적으로 유의했다 (P<0.0001）に改善しました（1.72時間）。また、重要な副次評価項目である「OFF時間」で統計学的に有意な結果が示された（p<0.0001）ほか、その他の副次評価項目「国際パーキンソン病・運動障害疾患学会-パーキンソン病統一スケール（MDS-UPDRS）パートII（日常生活動作）」、「全般的印象評価尺度-変化（PGIC）」、および「臨床全般改善度（CGI-I）」についても、経口剤群と比較して統計学的に有意な改善を示しました（いずれも、p<0.0001）。ND0612群の全身性の安全性プロファイルは既知のLD/CDの経口治療と同様であり、発現率が5%以上の有害事象のうち注入部位反応の発生頻度はND0612群の方が高かったものの、おおむね軽度から中等度で、「ON/OFF現象」および転倒は、経口剤群においてより高い頻度で発現しました。ND0612群の離脱率は6.3%で、そのうち副作用による離脱は5.5%だった一方、経口剤群ではそれぞれ6.1%と3.1%でした。なお、本試験の詳細な結果は、今後学会などで発表予定です。

파킨슨 병의 질병이 진행됨에 따라 운동 증상은 정맥 내 변동하는 경향이있어 경구 약물로 조절하기가 어렵고 환자에게 매우 침습적 인 외과 적 안전 토토 사이트가 고려됩니다. 이 시험의 결과에 따라, 우리는 LD/CD를 장치와 함께 액체 제형 및 지속적인 피하 투여로 사용함으로써 파킨슨 병을 진행 한 환자의 안전 토토 사이트에 기여하고 ND0612의 발달을 통해 증상을 제어하는 ​​데 어려움을 겪을 수 있기를 바랍니다.

ND0612는 올해 미국에서 신청 한 후 유럽에 신청하는 것을 목표로합니다. 중추 신경계를 연구 개발의 핵심 영역으로 설정 한 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 신경 퇴행성 질환에 직면 한 모든 사람들에게 새로운 안전 토토 사이트 옵션을 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다.

• Neuroderm 보도 자료 (2023 년 1 월 9 일자)

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■ 파킨슨 병에 관한

파킨슨 병 환자의 수는 전 세계적으로 약 1 천만 명이라고합니다.¹파킨슨 병은 중뇌의 실질 니 그라안전 토토 사이트 도파민 뉴런의 변성으로 인해 발생하는 것으로 생각되어 신경 전달 물질 중 하나 인 도파민이 감소합니다.²MotorHealth 증상에는 무관심 (또는 느린 움직임)이 포함됩니다. 이는 움직임을 줄이는 것과 3 가지 주요 증상, 즉 진전 (팔과 다리의 떨림)과 강성 (근육)뿐만 아니라 자세 유지 장애가 포함됩니다.³수면 장애, 정신,인지 및 행동 장애, 자율 신경계 장애 및 감각 장애와 같은 비 운동 증상이 동반되는 것으로 알려져 있습니다.³근본적인 안전 토토 사이트법은 없지만, 감소하는 도파민을 보상하고 항-파킨슨 병 효과를 보여주는 레보도파는 안전 토토 사이트제로 사용되고 있습니다.³Levodopa는 파킨슨 병안전 토토 사이트 가장 중요한 대체 요법이며 Levodopa 분해 억제제 (보통 Carbidopa)와 함께 많은 파킨슨 환자에게 투여됩니다.⁴반면에, 구강 약물 레보도파와 함께 레보도파의 혈액 농도의 변동은 약물이 너무 효과적이거나 마모 될 때 발생하는 비자발적 운동 (dyskinesia)과 같은 일상 생활을 방해하는 운동의 합병증에 기여할 수 있습니다.⁵

■ 안전 토토 사이트

ND0612는 Levodopa와 Carbidopa를 액체에 성공적으로 조정 한 세계 최초의 연속 피하 주입 준비입니다. 레보도파 및 카르비도파의 경구 투여는 혈액 농도를 안정화시키지 않고, 레보도파와 카르비도파를 액체 형태로 결합하여 24 시간 동안 지속적으로 투여 될 수있는 피하 투여 장치와 결합함으로써, 우리는 약물 동력 프로파일을 개선하고 안정적인 plasma plasma plasma productoms에서 운동 증상에서 일일 변동을 감소시키는 것을 목표로한다. 이것은 매우 침습적 인 외과 안전 토토 사이트를 피하고 파킨슨 병 환자의 충족되지 않은 요구를 충족시킵니다.

■ Neuroderm (Ltd.)

Neuroderm은 중추 신경계의 안전 토토 사이트 약물을위한 의료 기기 (장치)와 의료 기기 (장치)를 결합한 우수한 기술 개발 기능을 갖춘 이스라엘 제약 회사입니다. 그것은 혁신적인 기술을 통해 안전 토토 사이트 부담을 줄이고 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로합니다. Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical은 2017 년 10 월 신경 영역에서 파이프 라인을 확장하기 위해 연구 개발의 초점으로 정의되어 전액 출자 자회사가되었습니다.www.neuroderm.com


참조

1. 누가 파킨슨 병이 있습니까? 파킨슨의 재단.

https : //www.안전 토토 사이트.org/understanding-안전 토토 사이트s/statistics# : ~ : text = more%20than%2010%20million%20people
(2022 년 11 월 10 일 검색)

2. 안전 토토 사이트 's 101. Michael J. Fox Foundation.

https : //www.michaeljfox.org/안전 토토 사이트s-101#q2(2022 년 3 월 15 일 검색)

3. 파킨슨 병 안전 토토 사이트 지침 2018

https : //www.neurology-jp.org/guidelinem/안전 토토 사이트_2018.html(2022 년 12 월 27 일 검색)

4. S Fahn. 파킨슨 병 안전 토토 사이트에서 레보도파. J Neural Transm Suppl.2006; (71) : 1-15. doi : 10.1007/978-3-211-33328-0_1.
5. C D Marsden. 파킨슨 병에 대한 장기 레보도파 안전 토토 사이트 문제. 클리어 신경 제약. 1994; 17 Suppl 2 : S32-44.