Parkinson 병 안전 토토 사이트 약물 후보자 ND0612

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co, Ltd Mitsubishi Tanabe의 전액 출자 자회사 인 Kengo)는 1 월 9 일 후보 파킨슨 병 안전 토토 사이트 약물 (ND0612)과 함께 1 월 9 일에 실시 된 3 단계 임상 시험 (이하 "메인 시험")에 대한 최상위 결과를 얻었습니다

이 연구는 운동 증상이 매일 변화하는 파킨슨 병 환자에서 전 세계적으로 수행 된 다기관, 무작위, 이중 블라인드 이중 더미 시험입니다 이 연구에서, 최적의 LD/CD (Oral)의 최적 용량을 제공하고 약물 후보 안전 토토 사이트로 투여 할 수있는 피하 투여 장치와 함께 하루 24 시간 투여 한 피험자 (안전 토토 사이트 그룹)는 LD/CD (안전 토토 사이트 그룹) 및 LD/CD를받은 최적의 약물 그룹을 받았다 LD/CD 단독의 최적 용량을 받고 12 주 동안 투여 한 피험자 (Oral Drug Group)에게 결과적으로, 구강제 그룹과 비교하여, 안전 토토 사이트 그룹은 통계적으로 유의했다 (P<0.0001）に改善しました（1.72時間）。また、重要な副次評価項目である「OFF時間」で統計学的に有意な結果が示された（p<0.0001）ほか、その他の副次評価項目「国際パーキンソン病・運動障害疾患学会-パーキンソン病統一スケール（MDS-UPDRS）パートII（日常生活動作）」、「全般的印象評価尺度-変化（PGIC）」、および「臨床全般改善度（CGI-I）」についても、経口剤群と比較して統計学的に有意な改善を示しました（いずれも、p<0.0001）。ND0612群の全身性の安全性プロファイルは既知のLD/CDの経口治療と同様であり、発現率が5%以上の有害事象のうち注入部位反応の発生頻度はND0612群の方が高かったものの、おおむね軽度から中等度で、「ON/OFF現象」および転倒は、経口剤群においてより高い頻度で発現しました。ND0612群の離脱率は6.3%で、そのうち副作用による離脱は5.5%だった一方、経口剤群ではそれぞれ6.1%と3.1%でした。なお、本試験の詳細な結果は、今後学会などで発表予定です。

파킨슨 병의 질병이 진행됨에 따라 운동 증상은 정맥 내 변동하는 경향이있어서 구강 약물로 조절하기가 어렵고 환자에게 매우 침습적 인 외과 적 안전 토토 사이트가 고려됩니다 이 시험의 결과에 따라, 우리는 LD/CD를 장치와 함께 액체 제형 및 지속적인 피하 투여로 사용함으로써 파킨슨 병을 진행 한 환자의 안전 토토 사이트에 기여하고 ND0612의 발달을 통해 증상을 제어하는 ​​데 어려움을 겪을 수 있기를 바랍니다

ND0612는 올해 미국에서 신청 한 후 유럽에 신청하는 것을 목표로합니다 중추 신경계를 연구 개발의 핵심 영역으로 설정 한 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Group은 신경 퇴행성 질환에 직면 한 모든 사람들에게 새로운 안전 토토 사이트 옵션을 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다

• Neuroderm 보도 자료 (2023 년 1 월 9 일자)

Neuroderm은 운동 변동이있는 파킨슨 병 환자에서 안전 토토 사이트를 평가하는 중추적 인 III 단계 III의 경계없는 시험에서 매우 긍정적 인 결과를 발표합니다


■ 파킨슨 병에 관한

파킨슨 병 환자의 수는 전 세계적으로 약 1 천만 명이라고합니다¹파킨슨 병은 중뇌의 실질 니 그라에서 도파민 뉴런의 변성으로 인해 발생하는 것으로 생각되어 신경 전달 물질 중 하나 인 도파민이 감소합니다²MotorHealth 증상에는 무관심 (또는 느린 움직임)이 포함되어 있으며, 이는 운동을 줄이는 것, 그리고 3 가지 주요 증상, 즉 진전 (팔과 다리의 떨림)과 강성 (근육)뿐만 아니라 자세 유지 장애가 포함됩니다³수면 장애, 정신,인지 및 행동 장애, 자율 신경계 장애 및 감각 장애와 같은 비 운동 증상이 동반되는 것으로 알려져 있습니다³근본적인 안전 토토 사이트법은 없지만 levodopa는 감소하는 도파민을 보상하고 항-파킨슨 병 효과를 보여줍니다³레보도파는 파킨슨 병에서 가장 중요한 대체 요법이며 레보도파 분해 억제제 (보통 카르 비도파)와 함께 많은 파킨슨 환자에게 투여됩니다⁴반면에, 구강 약물 레보도파와 함께 레보도파의 혈액 농도의 변동은 약물이 너무 효과적이거나 마모 될 때 발생하는 비자발적 운동 (dyskinesia)과 같은 일상 생활을 방해하는 운동의 합병증에 기여할 수 있습니다⁵

■ 안전 토토 사이트

ND0612는 Levodopa와 Carbidopa를 액체에 성공적으로 조정 한 세계 최초의 연속 피하 주입 준비입니다 레보도파 및 카르비도파의 경구 투여는 혈액 농도를 안정화시키지 않고, 레보도파와 카르비도파를 액체 형태로 결합하여 24 시간 동안 지속적으로 투여 될 수있는 피하 투여 장치와 결합함으로써, 우리는 약물 동력 프로파일을 개선하고 안정적인 plasma plasma plasma productoms에서 운동 증상에서 일일 변동을 감소시키는 것을 목표로한다 이것은 매우 침습적 인 외과 안전 토토 사이트를 피하고 파킨슨 병 환자의 충족되지 않은 요구를 충족시킵니다

■ Neuroderm (Ltd)

Neuroderm은 새로운 의약품 연구를 개발하고 중앙 신경계의 안전 토토 사이트 약물을위한 의료 기기 (장치)를 결합하는 새로운 기술을 개발할 수있는 이스라엘 제약 회사입니다 그것은 혁신적인 기술을 통해 안전 토토 사이트 부담을 줄이고 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로합니다 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical은 2017 년 10 월 신경 영역에서 파이프 라인을 확장하기 위해 연구 개발의 초점으로 정의되어 전액 출자 자회사가되었습니다wwwneurodermcom


참조

1. Parkinson은 누구입니까? 파킨슨의 재단

https : //wwwparkinsonorg/understanding-parkinsons/statistics# : ~ : text = more%20than%2010%20million%20people
(2022 년 11 월 10 일 검색)

2. Parkinson 's 101 Michael J Fox Foundation

https : //wwwmichaeljfoxorg/parkinsons-101#q2(2022 년 3 월 15 일 검색)

3. 파킨슨 병 안전 토토 사이트 지침 2018

https : //wwwneurology-jporg/guidelinem/parkinson_2018html(2022 년 12 월 27 일 검색)

4. S Fahn 파킨슨 병 안전 토토 사이트에서 레보도파 J Neural Transm Suppl2006; (71) : 1-15 doi : 101007/978-3-211-33328-0_1
5. C D Marsden 파킨슨 병에 대한 장기 레보도파 안전 토토 사이트 문제 클리어 신경 제약 1994; 17 Suppl 2 : S32-44