스포츠 베팅 게임 케미컬 그룹의 타나베 스포츠 베팅 게임 제약 주식회사(본사:오사카시 주오구, 대표 이사:우에노 유명, 이하 “타나베 스포츠 베팅 게임 제약”)는, “라디컷®내용 현탁액 2.1%”(일반명: 에다라본)에 대해, 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS)을 적응증으로 하여 12월 23일에 후생 노동성으로부터 의약품 제조 판매의 승인을 취득했습니다.

'라디컷®내용 현탁액 2.1%”는 ALS 치료제인 에다라본 점적 정주 제제(일본 제품명: “라디컷®참고 30mg' 및 '라디컷'®점적정주백 30mg'')과 동일한 유효성분을 함유하는 경구현탁제입니다.
'라디컷®내용 현탁액 2.1%'는 하루에 한 번 5ml를 경구 투여합니다*.

현재 일본에서의 에다라본의 투여 경로는 점적정주에 한정되어 있다. 타나베 스포츠 베팅 게임 제약 그룹은 주사에 의한 통증이나 투여를 위한 통원 등 ALS 환자의 부담을 경감하기 위해 경구 현탁제를 새로운 ALS 치료의 선택지로 전달할 수 있도록 개발을 진행하였습니다.
2022년 5월 12일에 같은 에다라본 경구 현탁액(미국 제품 이름: RADICAVA ORS®)가 승인된 미국에서는 지금까지의 주사로 인한 부담이 줄어들고 경구 및 경관투여도 가능하다는 장점이 높게 평가되고 있습니다.

타나베 스포츠 베팅 게임 제약 그룹은 ALS 환자의 부담 경감을 실현한 에다라본 경구 현탁제를 새로운 치료 옵션으로서 전달해 가겠습니다.

* 라디컷 내용 현탁액 2.1%의 투여는, 본제 투여기와 휴약기를 조합한 28일간을 1 쿨로 하고, 이것을 반복합니다. 1차 쿨은 14일간 연일 투여하는 투여기 후 14일간 휴약하고, 2차 쿨 이후는 14일 중 10일간 투여하는 투여기 후 14일간 휴약합니다.


<참고
■근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS) 정보
ALS는 운동신경이 선택적으로 변성·탈락하고, 사지, 얼굴, 호흡근 등의 전신의 근력 저하와 근위축이 진행적으로 일어나는 원인 불명의 신경 변성 질환입니다. 인종이나 민족적 배경에 관계없이 발병률은 10만명에 2명 정도라고 합니다.

■ 에다라본 정보
타나베 스포츠 베팅 게임 제약이 창조한 자유 라디칼 소거제이며, 뇌경색 급성기 치료제로서 2001년 4월에 후생 노동성으로부터 승인되어 국내에서는 라디컷®의 제품 이름으로 판매합니다.
ALS의 적응증에 대해서는 에다라본 점적 정주 제제가 2015년 6월에 일본, 같은 해 12월에 한국, 2017년 5월에 미국, 2018년 10월에 캐나다, 2019년 1월에 스위스 등 현재 8개국에서 승인되었습니다.
ALS를 적용한 에달라본 경구 현탁액은 2022년 5월 미국, 같은 해 11월 캐나다에서 승인되었습니다.