항토토 사이트 검증 화학요법제 “Varixa® 건조 시럽 5000mg”
일본 유증상 선천성 토토 사이트 검증 감염에 대한 추가 적응증 적용 공지

미쓰비시 케미컬 홀딩스 그룹의 계열사인 미츠비시 타나베 파마 주식회사(본사: 오사카시 주오구, 대표이사: 우에노 히로아키, 이하 “미츠비시 타나베 파마”)가 토토 사이트 검증 항암제 '바릭사(Varixa)'^®드라이 시럽 5000mg"(일반명: 발간시클로비르염산염, 이하 "바릭사")^®'')에 대한 유증상 선천성 토토 사이트 검증 감염에 대한 추가 적응증을 신청하였습니다

이번 Varixa는 증상이 있는 선천성 거대토토 사이트 검증 바이러스에 감염된 어린이를 대상으로 합니다^®일본의 바릭사^®의 제조 및 유통업체인 Mitsubishi Tanabe Pharma는 VGCV-1 연구 결과를 바탕으로 신청서를 제출했습니다 VGCV-1 연구는 도쿄 대학 병원, 니혼 대학 이타바시 병원, 나고야 대학 병원, 후지타 보건 대학 병원, 고베 대학 병원, 나가사키 대학 병원 등 6개 의료 기관의 연구 그룹이 수행한 연구자 주도 임상 시험이었습니다
바리키사^®증상이 있는 선천성 토토 사이트 검증 감염에 대한 희귀의약품으로 지정되었습니다 또한, 증상이 있는 선천성 토토 사이트 검증 감염에 대해 승인된다면 세계 최초의 치료제가 될 것입니다

증상이 있는 선천성 토토 사이트 검증 감염은 토토 사이트 검증가 임산부의 태반을 통해 태아에 감염될 때 발생하는 드문 질병으로, 일본에서는 연간 약 1,700명에게 영향을 미칩니다 증상이 있는 선천성 거대세포 바이러스 감염이 있는 신생아는 출생 시 중추신경계 장애, 청력 상실 등의 증상을 보이며, 정신지체 등의 신경학적 후유증을 남기는 경우가 많아 성장과 발달에 지장을 받는 경우가 많다 현재 국내 및 해외에는 유증상 선천성 거대세포 바이러스 감염에 대한 치료법이 없으며, 조속히 치료법이 확립되기를 기대하고 있습니다

바리키사^®드라이 시럽은 2018년 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았으며 후천성 면역결핍 증후군의 거대토토 사이트 검증 바이러스 감염 치료제, 장기 이식(조혈 줄기 토토 사이트 검증 이식 포함) 및 악성 종양 치료제로 판매되고 있으며 장기 이식(제외)에서 거대 토토 사이트 검증 바이러스 감염 발병을 억제하는 약물로 판매되고 있습니다 조혈모토토 사이트 검증 이식)

Mitsubishi Tanabe Pharma는 희귀 질환을 포함하여 충족되지 않은 요구가 있는 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 계속해서 연구 개발을 발전시킬 것입니다


◆참고자료◆
■의사 주도 임상시험에 대하여
연구자 주도 임상시험은 의사가 직접 임상시험을 계획·기획하고 임상시험 계획신고서를 제출하는 임상시험으로, 의사 자신이 '임상시험의 실시'뿐 아니라 '시험의 준비', '임상시험의 관리' 등 임상시험 전반에 대한 책임을 지는 임상시험이다