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파킨슨병 치료제 후보품(ND0612)의 후기 2상 임상시험스포츠 배팅 사이트 장기 안전성 데이터를 미국 신경학회 연차 총회스포츠 배팅 사이트 발표

2022/04/04사업 관련

미쓰비시 케미컬 홀딩스 그룹의 타나베 미쓰비시 제약 주식회사(본사:오사카시 주오구, 대표 이사:우에노 유명, 이하 “MTPC”)는, 완전 자회사인 뉴로담사(본사: 이스라엘 레호보트시, CEO: 아얄레트 알트만)이 실시하고 있는 파킨슨병 치료약 후보품(ND0612)의 후기 제2상 임상시험(BeyoND 시험, 이하 「본 시험」)스포츠 배팅 사이트 얻은 양호한 장기 안전성 데이터가 현지 시간 4월 5일 미국 신경학회 연차총회(2022) American Academy of Neurology Annual Meeting)스포츠 배팅 사이트 발표될 예정입니다.

발표 내용은 본 연구스포츠 배팅 사이트 장기 지속 투여 기간에 등록된 운동 증상의 일내 변동을 가진 파킨슨병 환자 114명의 1년 이상의 누적 안전성 데이터입니다. 1년간 투여를 완료한 피험자의 95%가 장기 지속 투여 기간으로 이행하고, 레보도파와 카르비도파를 배합한 지속 피하 주제제로서 처음으로 1년을 넘는 안전성 데이터를 취득했습니다(일부 피험자는 6년째 투여 기간으로 이행되고 있습니다). 투여 후 발현된 부작용은 대체로 경도스포츠 배팅 사이트 중등도였다. 장기계속투여기간에 등록 후 4년 이상 사이에 유해사례로 투여를 중지한 피험자는 17.5%, 그 중 주입부위의 반응에 의해 투여를 중지한 피험자는 4명(3.5%)이었습니다. 주요 부작용은 소결절, 혈종, 감염, 통증 및 소양 (생강)※1등의 주입 부위의 반응스포츠 배팅 사이트 임상시험약과의 인과관계를 부정할 수 없는 전신성 유해 사건 중 5%를 넘는 발현이 보인 것은 구역(7.0%)이었습니다.

스포츠 배팅 사이트이 진행되면 운동 증상의 일내 변동이 일어나기 쉽고, 경구 약물로의 제어가 어려워지므로 환자의 QOL을 개선하기 위한 새로운 치료법이 요구되고 있습니다. ND0612는 레보도파와 카르비도파를 액제화하고 장치와 함께 지속적으로 피하 투여함으로써 혈중 농도를 안정화시키고 운동 증상의 일내 변동을 확실하고 지속적으로 완화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 연구는 ND0612가 장기간 안전하게 사용할 수있는 내약성 약물로서 파킨슨 병의 암멧 의료 요구를 충족시키는 새로운 옵션이 될 수 있음을 시사했습니다.

ND0612는 현재 글로벌 3상 임상시험을 실시하고 있으며, 2024년도 미국을 비롯한 글로벌 판매 개시를 목표로 하고 있습니다. 중추신경영역을 연구개발의 중점영역으로 정하는 MTPC는 스포츠 배팅 사이트을 향한 모든 사람에게 새로운 치료 옵션을 전달하기 위한 노력을 진행해 나갈 것입니다.

※1 건조하고 단단한 괴사 조직


  • 스포츠 배팅 사이트에 대해
스포츠 배팅 사이트 환자 수는 전세계 약 500만 명 이상이라고 합니다.1스포츠 배팅 사이트은 중뇌의 흑질 도파민 신경세포가 변성되어 신경전달물질 중 하나인 도파민이 감소함에 따라 발생하는 것으로 생각된다.2레보도파는 스포츠 배팅 사이트 치료의 '골드 스탠다드'로 레보도파 분해 억제제(일반적으로 칼비도파)와 함께 많은 파킨슨 환자에게 투여된다.3반면에, 경구제는 레보도파의 혈중 농도가 변동하고, 약물이 너무 효과가 있어 발생하는 불수의 운동(디스키네지아)이나 약의 효능이 끊어지는 웨어링·오프 등의 운동 합병 증상의 원인이 됩니다.4스포츠 배팅 사이트이 진행된 환자는 경구 레보도파 치료로 증상을 조절할 수 없기 때문에 환자에게 침습성이 높은 치료만이 제한된 선택입니다.4

  • ND0612 정보
ND0612는 레보도파와 카르비도파의 제형을 지속적으로 투여할 수 있는 피하 투여 시스템과 결합한 개발 제품입니다. 약동학 프로파일을 개선하고 레보도파 치료의 안정한 혈장 농도를 유지함으로써 스포츠 배팅 사이트 환자의 운동 증상의 일상적인 변화를 줄이기 위해 고안된 새로운 접근법입니다.

  • 뉴로담(NeuroDerm, Ltd.) 정보
뉴로담은 중추 신경 지역의 치료제와 관련하여 새로운 제제 연구와 의약품과 의료 기기(장치)를 결합한 뛰어난 기술 개발 능력을 가진 이스라엘의 의약품 기업입니다. MTPC는 연구개발의 중점영역으로 정하는 중추신경영역스포츠 배팅 사이트 파이프라인을 확충하기 위해 2017년 10월에 완전 자회사화했습니다.www.neuroderm.com


참고문헌
  1. Global, regional, and national burden of Parkinson’s disease, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. GBD 2016 Parkinson’s Disease Collaborators. Lancet Neurol3-9
  2. Parkinson’s 101. The Michael J. Fox Foundation. Available at: https://www.michaeljfox.org/parkinsons-101#q2. Accessed March 15, 2022.
  1. S Fahn. Levodopa in the treatment of Parkinson’s disease. J Neural Transm Suppl.2006;(71):1-15. doi: 10.1007/978-3-211-33328-0_1.
  2. C D Marsden. Problems with long-term levodopa therapy for Parkinson’s disease. Clin Neuropharmacol. 1994;17 Suppl 2:S32-44.

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