미국 신경학회 연례회의에서 발표된 스포츠 배팅 사이트 치료제 후보물질(ND0612)의 후기 2상 임상시험의 장기 안전성 데이터
2022/04/04비즈니스 관련
Mitsubishi Tanabe Pharma Co, Ltd(본사: 오사카시 주오구, 대표이사: 우에노 히로아키, 이하 "MTPC"라고 함)는 Mitsubishi Chemical Holdings Group의 계열사로 Neuroderm, Inc(본사: 본사: 이스라엘 레호보트(Rehovot) CEO: 아얄렛 알트만이 진행한 스포츠 배팅 사이트 후보물질(ND0612)의 후기 2상 임상시험(BeyoND 시험, 이하 '연구')에서 얻은 우수한 장기 안전성 데이터가 현지 시간으로 4월 5일 2022년 미국 신경학회 연례회의에서 발표됐다 이 내용이 미국 신경학회 연례회의에서 발표될 예정임을 알려드립니다
이 프레젠테이션에는 본 연구의 장기 연속 치료 기간에 등록된 운동 증상의 일별 변동이 있는 114명의 스포츠 배팅 사이트 환자에 대한 1년 동안의 누적 안전성 데이터가 포함되어 있습니다 1년 치료를 마친 피험자 중 95%가 장기지속치료기간으로 진행돼 레보도파, 카비도파를 함유한 연속피하주사제 중 최초로 1년 이상의 안전성 데이터를 보유하게 됐다(일부 피험자는 치료 6년차까지 진행됐다) 치료 후 발생한 이상반응은 일반적으로 경증~중등도였습니다 장기지속치료기간 등록 후 4년이 넘는 기간 동안 피험자 중 175%가 이상사례로 인해 치료를 중단했고, 그 중 4명(35%)이 주사부위 반응으로 인해 치료를 중단했다 주요 부작용은 결절, 혈종, 감염, 통증 및 가피였습니다※1주사 부위 반응으로 인해 연구 약물과의 인과 관계를 배제할 수 없는 경우, 메스꺼움(70%)이 5% 이상의 사례에서 발생하는 것으로 관찰되었습니다
스포츠 배팅 사이트이 진행됨에 따라 운동 증상은 낮 동안 변동하는 경향이 있어 경구 약물로 조절하기 어려워 환자의 QOL을 개선하기 위한 새로운 치료법이 필요합니다 ND0612는 레보도파와 카비도파를 액상제제로 만들어 기기와 결합해 지속적으로 피하 투여함으로써 혈중 농도를 안정시키고 운동 증상의 일별 변동을 안정적이고 지속 가능하게 완화하는 것을 목표로 한다 이번 연구는 ND0612가 장기간 안전하게 사용할 수 있는 내약성이 좋은 약물이며, 스포츠 배팅 사이트의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 새로운 옵션이 될 수 있음을 시사합니다
ND0612는 2024년 미국을 포함한 전 세계 판매 개시를 목표로 현재 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이다 중추신경계 분야를 연구개발의 우선 분야로 지정한 MTPC는 스포츠 배팅 사이트을 앓고 있는 모든 사람에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다
※1 건조하고 단단한 괴사 조직
참고자료
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※1 건조하고 단단한 괴사 조직
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