축구 확률 웹사이트 치료제 후보 ND0612의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과 발표
2023년 1월 10일
미쓰비시 화학 그룹 계열사인 미츠비시 타나베 파마 주식회사(본사: 오사카시 주오구, 대표이사: 우에노 히로아키, 이하 "MTPC")는 오늘 자사의 전액 출자 자회사인 NeuroDerm Ltd(본사: 이스라엘 레호보트, CEO: 잇시키 겐고(Kengo Isshiki)는 2023년 1월 9일 축구 확률 웹사이트 치료제 후보물질인 ND0612(BouNDless Trial, 이하 '본 임상시험')의 3상 임상시험에서 핵심 엔드포인트를 충족하는 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다
이 시험은 운동 동요를 겪고 있는 축구 확률 웹사이트 환자를 대상으로 한 글로벌, 다기관, 무작위, 이중 맹검 이중 더미 연구(DBDD)였습니다 환자들은 12주 DBDD 기간 동안 최적화된 용량의 ND0612와 경구용 LD/CD 보충요법 또는 최적화된 용량의 경구용 LD/CD 단독 투여군으로 무작위 배정되었습니다 ND0612는 경구용 LD/CD에 비해 상당한 차이를 보이며 우월성을 입증했습니다(p<0.0001) of 1.72 hours in “Good ON” time ("ON" time without troublesome dyskinesia). The trial also demonstrated positive and clinically meaningful results for the key and other secondary endpoints of “OFF” time (p<0.0001); the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score (MDS-UPDRS motor experiences of daily living sub-score) (p<0.0001); the Patient Global Impression of Change (PGIC) (p<0.0001); and the Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) (p<0.0001). The systemic safety profile of ND0612 was consistent with the well-established safety profile of oral LD/CD. Among adverse events (AEs, ≥5%), infusion site reactions were more frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD and were mostly non-serious and mild to moderate in severity, while ‘on and off phenomenon’ and fall were less frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD. 6.3% of patients randomized to ND0612 discontinued the trial due to any reason – including 5.5% due to AEs, compared to 6.1% and 3.1%, respectively, of patients randomized to oral LD/CD. The detailed results of the trial will be presented at upcoming medical meetings.
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NeuroDerm 보도 자료(2023년 1월 9일)
NeuroDerm, 운동 변동이 있는 축구 확률 웹사이트 환자의 ND0612를 평가하는 중요한 3상 무한 시험의 매우 긍정적인 결과 발표
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■축구 확률 웹사이트 정보
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■NeuroDerm, Ltd 정보
NeuroDerm은 이스라엘에 본사를 둔 MTPC가 전액 출자한 자회사로 혁신적인 약물-기기 조합 치료법 및 기술을 통해 질병 부담을 줄이고 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 데 영감을 받았습니다 Mitsubishi Tanabe Pharma는 핵심 R&D 질환 분야인 중추신경계의 파이프라인을 확장하기 위해 2017년 10월 NeuroDerm을 완전히 소유했습니다 자세한 내용은 NeuroDerm 웹사이트(wwwneurodermcom
참고자료
2022년 12월 27일에 액세스함
이 시험은 운동 동요를 겪고 있는 축구 확률 웹사이트 환자를 대상으로 한 글로벌, 다기관, 무작위, 이중 맹검 이중 더미 연구(DBDD)였습니다 환자들은 12주 DBDD 기간 동안 최적화된 용량의 ND0612와 경구용 LD/CD 보충요법 또는 최적화된 용량의 경구용 LD/CD 단독 투여군으로 무작위 배정되었습니다 ND0612는 경구용 LD/CD에 비해 상당한 차이를 보이며 우월성을 입증했습니다(p<0.0001) of 1.72 hours in “Good ON” time ("ON" time without troublesome dyskinesia). The trial also demonstrated positive and clinically meaningful results for the key and other secondary endpoints of “OFF” time (p<0.0001); the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score (MDS-UPDRS motor experiences of daily living sub-score) (p<0.0001); the Patient Global Impression of Change (PGIC) (p<0.0001); and the Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) (p<0.0001). The systemic safety profile of ND0612 was consistent with the well-established safety profile of oral LD/CD. Among adverse events (AEs, ≥5%), infusion site reactions were more frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD and were mostly non-serious and mild to moderate in severity, while ‘on and off phenomenon’ and fall were less frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD. 6.3% of patients randomized to ND0612 discontinued the trial due to any reason – including 5.5% due to AEs, compared to 6.1% and 3.1%, respectively, of patients randomized to oral LD/CD. The detailed results of the trial will be presented at upcoming medical meetings.
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참고자료
- 누가 축구 확률 웹사이트을 앓고 있습니까? 파킨슨 재단 다음에서 이용 가능:
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- 2018년 축구 확률 웹사이트 지침(일본어만 제공) 다음에서 이용 가능:
2022년 12월 27일에 액세스함
- S 판 축구 확률 웹사이트 치료에 레보도파 J 신경 전달 Suppl2006;(71):1-15 도이: 101007/978-3-211-33328-0_1
- C D 마스덴 축구 확률 웹사이트에 대한 장기 레보도파 치료의 문제점 클린 뉴로파마콜 1994;17 보충 자료 2: S32-44
