축구 확률 웹사이트 병 약물 후보의 3 단계 임상 시험에서 긍정적 인 결과 발표 ND0612
2023 년 1 월 10 일
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (본사 : Chuo-Ku, Osaka; 대표 이사 : Hiroaki Ueno; Highinafter,“MTPC”), Mitsubishi Chemical Group의 멤버 인 The The Owned Assider, Ltd. Isshiki)는 2023 년 1 월 9 일 축구 확률 웹사이트 병의 약물 후보 인 ND0612의 3 단계 임상 시험에서 주요 엔드 포인트를 충족시키는 긍정적 인 최상위 결과를 발표했습니다.
시험은 축구 확률 웹사이트 병 환자에 대한 전 세계적, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검 더블 더미 연구 (DBDD)가 운동 변동을 경험했습니다. 환자는 ND0612의 최적화 된 용량 + 보충 경구 LD/CD 또는 12 주간 DBDD 기간 동안 최적화 된 고용량의 경구 LD/CD 단독으로 무작위 화되었다. ND0612는 통계적으로 유의 한 차이로 구강 LD/CD에 비해 우수성을 보여 주었다 (P<0.0001) of 1.72 hours in “Good ON” time ("ON" time without troublesome dyskinesia). The trial also demonstrated positive and clinically meaningful results for the key and other secondary endpoints of “OFF” time (p<0.0001); the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score (MDS-UPDRS motor experiences of daily living sub-score) (p<0.0001); the Patient Global Impression of Change (PGIC) (p<0.0001); and the Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) (p<0.0001). The systemic safety profile of ND0612 was consistent with the well-established safety profile of oral LD/CD. Among adverse events (AEs, ≥5%), infusion site reactions were more frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD and were mostly non-serious and mild to moderate in severity, while ‘on and off phenomenon’ and fall were less frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD. 6.3% of patients randomized to ND0612 discontinued the trial due to any reason – including 5.5% due to AEs, compared to 6.1% and 3.1%, respectively, of patients randomized to oral LD/CD. The detailed results of the trial will be presented at upcoming medical meetings.
Parkinson의 질병이 진행되면 구강 요법의 조정은 운동 합병증 관리에 더 효과적이지 않으며 고도로 침습적 인 외과 치료가 고려됩니다. 이러한 결과는 운동 변동으로부터보다 신뢰할 수 있고 지속적인 완화를 제공 할 수있는 액체 LD/CD의 연속 24 시간/일 하위 피하 주입 인 ND0612의 개발이 축구 확률 웹사이트 병 경험 운동 변동을 가진 환자의 치료에 기여할 것임을 확인했다.
축구 확률 웹사이트는 올해와 유럽 연합에서 미국의 규제 당국에 제출 될 것으로 예상됩니다. MTPC Group은 중추 신경계 질환 영역의 R & D에 중점을두고 있으며 모든 신경 퇴행성 질환에 대한 새로운 옵션을 계속 만들고 있습니다.
Neuroderm 보도 자료 (2023 년 1 월 9 일)
Neuroderm은 운동 변동이있는 축구 확률 웹사이트 병 환자에서 ND0612를 평가하는 중추적 인 III 단계 III의 경계없는 시험에서 매우 긍정적 인 결과를 발표합니다
■ 축구 확률 웹사이트 병에 관한
축구 확률 웹사이트 병은 전 세계적으로 천만 명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다.1도파민 성 뇌 세포가 죽을 때 뇌에서 도파민 신호를 줄임으로써 발생합니다.2주요 운동 증상에는 운동이 감소한 Akinesia (또는 Bradykinesia), 3 가지 주요 증상 (손과 발의 떨림) 및 (근육) 강성 (강성) 및 자세 유지 장애가 포함됩니다.3축구 확률 웹사이트 병의 질병은 수면 장애, 정신/인지/행동 장애, 자율 신경 장애 및 감각 장애와 같은 비 운동 증상과 관련이있는 것으로 알려져 있습니다.3근본적인 치료 방법은 없지만, 도파민을 개선함으로써 항 파르 킨스 니아 효과를 나타내는 레보도파는 치료 약물로 사용됩니다.3레보도파는 축구 확률 웹사이트 병에 대한 가장 중요한 대체 요법이며, 레보도파 분해 억제제 (보통 카르비도파)와 함께 투여됩니다. 구강 레보도파 섭취는 혈장 농도가 변동하는 혈장 농도로 이어지며, 피크가 높고 축구 확률 웹사이트 병이있는 많은 사람들의 운동 기능에서 임상 진동을 장애의 진보적 인 출현에 기여하는 높은 피크와 낮은 문제로 이어집니다.5
■ 축구 확률 웹사이트
48901_49657
■ Neuroderm, Ltd.
Neuroderm은 이스라엘에 본사를 둔 MTPC의 전액 출자 자회사로, 질병을 줄이고 혁신적인 약물 기기 조합 요법 및 기술을 통해 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 데 영감을 받았습니다. Mitsubishi Tanabe Pharma는 2017 년 10 월에 중추 신경계의 주요 R & D 질병 영역에서 파이프 라인을 확장하기 위해 2017 년 10 월에 Wholly 소유 신경을 소유했습니다. 자세한 내용은 Neuroderm의 웹 축구 확률 웹사이트 (www.neuroderm.com
참조
2022 년 12 월 27 일 액세스
시험은 축구 확률 웹사이트 병 환자에 대한 전 세계적, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검 더블 더미 연구 (DBDD)가 운동 변동을 경험했습니다. 환자는 ND0612의 최적화 된 용량 + 보충 경구 LD/CD 또는 12 주간 DBDD 기간 동안 최적화 된 고용량의 경구 LD/CD 단독으로 무작위 화되었다. ND0612는 통계적으로 유의 한 차이로 구강 LD/CD에 비해 우수성을 보여 주었다 (P<0.0001) of 1.72 hours in “Good ON” time ("ON" time without troublesome dyskinesia). The trial also demonstrated positive and clinically meaningful results for the key and other secondary endpoints of “OFF” time (p<0.0001); the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part II score (MDS-UPDRS motor experiences of daily living sub-score) (p<0.0001); the Patient Global Impression of Change (PGIC) (p<0.0001); and the Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) (p<0.0001). The systemic safety profile of ND0612 was consistent with the well-established safety profile of oral LD/CD. Among adverse events (AEs, ≥5%), infusion site reactions were more frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD and were mostly non-serious and mild to moderate in severity, while ‘on and off phenomenon’ and fall were less frequently reported in the ND0612 group compared to oral LD/CD. 6.3% of patients randomized to ND0612 discontinued the trial due to any reason – including 5.5% due to AEs, compared to 6.1% and 3.1%, respectively, of patients randomized to oral LD/CD. The detailed results of the trial will be presented at upcoming medical meetings.
Parkinson의 질병이 진행되면 구강 요법의 조정은 운동 합병증 관리에 더 효과적이지 않으며 고도로 침습적 인 외과 치료가 고려됩니다. 이러한 결과는 운동 변동으로부터보다 신뢰할 수 있고 지속적인 완화를 제공 할 수있는 액체 LD/CD의 연속 24 시간/일 하위 피하 주입 인 ND0612의 개발이 축구 확률 웹사이트 병 경험 운동 변동을 가진 환자의 치료에 기여할 것임을 확인했다.
축구 확률 웹사이트는 올해와 유럽 연합에서 미국의 규제 당국에 제출 될 것으로 예상됩니다. MTPC Group은 중추 신경계 질환 영역의 R & D에 중점을두고 있으며 모든 신경 퇴행성 질환에 대한 새로운 옵션을 계속 만들고 있습니다.
Neuroderm 보도 자료 (2023 년 1 월 9 일)
Neuroderm은 운동 변동이있는 축구 확률 웹사이트 병 환자에서 ND0612를 평가하는 중추적 인 III 단계 III의 경계없는 시험에서 매우 긍정적 인 결과를 발표합니다
축구 확률 웹사이트 병은 전 세계적으로 천만 명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다.1도파민 성 뇌 세포가 죽을 때 뇌에서 도파민 신호를 줄임으로써 발생합니다.2주요 운동 증상에는 운동이 감소한 Akinesia (또는 Bradykinesia), 3 가지 주요 증상 (손과 발의 떨림) 및 (근육) 강성 (강성) 및 자세 유지 장애가 포함됩니다.3축구 확률 웹사이트 병의 질병은 수면 장애, 정신/인지/행동 장애, 자율 신경 장애 및 감각 장애와 같은 비 운동 증상과 관련이있는 것으로 알려져 있습니다.3근본적인 치료 방법은 없지만, 도파민을 개선함으로써 항 파르 킨스 니아 효과를 나타내는 레보도파는 치료 약물로 사용됩니다.3레보도파는 축구 확률 웹사이트 병에 대한 가장 중요한 대체 요법이며, 레보도파 분해 억제제 (보통 카르비도파)와 함께 투여됩니다. 구강 레보도파 섭취는 혈장 농도가 변동하는 혈장 농도로 이어지며, 피크가 높고 축구 확률 웹사이트 병이있는 많은 사람들의 운동 기능에서 임상 진동을 장애의 진보적 인 출현에 기여하는 높은 피크와 낮은 문제로 이어집니다.5
■ 축구 확률 웹사이트
48901_49657
■ Neuroderm, Ltd.
Neuroderm은 이스라엘에 본사를 둔 MTPC의 전액 출자 자회사로, 질병을 줄이고 혁신적인 약물 기기 조합 요법 및 기술을 통해 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 데 영감을 받았습니다. Mitsubishi Tanabe Pharma는 2017 년 10 월에 중추 신경계의 주요 R & D 질병 영역에서 파이프 라인을 확장하기 위해 2017 년 10 월에 Wholly 소유 신경을 소유했습니다. 자세한 내용은 Neuroderm의 웹 축구 확률 웹사이트 (www.neuroderm.com
참조
- 누가 축구 확률 웹사이트이 있습니까? 축구 확률 웹사이트의 기초. 사용 가능 :
- Parkinson 's 101. Michael J. Fox Foundation. 사용 가능 :
- 축구 확률 웹사이트 병 가이드 라인 2018 (일본어 만). 사용 가능 :
2022 년 12 월 27 일 액세스
- S Fahn. 축구 확률 웹사이트 병 치료에서 레보도파. J Neural Transm Suppl.2006; (71) : 1-15. doi : 10.1007/978-3-211-33328-0_1.
- C D Marsden. 축구 확률 웹사이트 병에 대한 장기 레보도파 치료 문제. 클리어 신경 제약. 1994; 17 Suppl 2 : S32-44.
