합법적인 스포츠 웹사이트 약물 후보물질(ND0612)의 2b상 임상 시험의 장기 안전성 프로필이 2022년 미국 신경학회 연례 회의에서 발표됨
2022년 4월 4일
미쓰비시 케미칼 홀딩스 그룹 계열사인 미츠비시 타나베 파마 주식회사(본사: 오사카시 주오구, 대표이사: 우에노 히로아키, 이하 “MTPC”)는 오늘 2b상 임상시험(BeyoND Studdy, 이하 “이번”)에서 긍정적인 장기 안전성 데이터가 나왔다고 발표했습니다 전액 출자 자회사인 NeuroDerm Ltd(본사: 이스라엘 Rehovot, CEO: Ayelet Altman)가 진행 중인 합법적인 스포츠 웹사이트 치료제 후보물질(ND0612)에 대한 연구”)는 현지 시간으로 4월 5일 2022년 미국 신경학회 연례회의(이하 “AAN”)에서 발표될 예정입니다
운동 동요를 겪고 있는 합법적인 스포츠 웹사이트을 앓고 있는 본 연구의 장기 연장 기간(1년 이상)에 등록된 114명의 참가자로부터 얻은 누적 안전성 데이터가 AAN에 제공됩니다 1년 치료를 마친 참가자 중 95%가 연장기간에 등록했고(일부 환자는 치료 6년째 지속) 레보도파/카르비도파 연속 치료에서 1년이 넘는 안전성 데이터를 얻은 것은 이번이 처음이다 치료로 인한 이상반응(TEAE)은 일반적으로 경증에서 중등도 수준이었습니다 4년이 넘는 기간 동안 참가자 중 175%가 등록 첫 해 이후 부작용으로 인해 치료를 중단했으며, 그중 주입 부위 반응으로 인해 중단한 환자는 4명(35%)이었다 주입 부위 반응은 결절, 혈종, 감염, 통증 및 가피와 같은 가장 빈번한 TEAE였습니다*1.메스꺼움은 발생률이 5%(70%)를 넘는 약물 관련 전신 TEAE였습니다
특히 합법적인 스포츠 웹사이트 환자들은 대부분 운동 변동을 경험하고 질병이 진행됨에 따라 경구 약물로 이를 적절히 조절하기 어렵기 때문에 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 치료법이 기다리고 있습니다 액체 레보도파/카르비도파를 피하 전달 시스템으로 연속 주입하는 약물-장치 복합 제품인 ND0612는 운동 동요를 보다 안정적이고 지속적으로 완화할 수 있는 합법적인 스포츠 웹사이트 치료제 후보입니다 이 연구는 ND0612가 장기적으로 안전하고 내약성이 좋은 합법적인 스포츠 웹사이트 치료의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 새로운 옵션이 될 수 있음을 확인합니다
ND0612에 대한 글로벌 3상 임상 연구가 현재 진행 중이며 2024회계연도에 미국 및 전 세계에서 출시될 것으로 예상됩니다 MTPC는 중추신경계 질환 분야의 R&D에 중점을 두고 있으며 더 나아가 합법적인 스포츠 웹사이트에 직면한 모든 환자를 위한 새로운 옵션을 지속적으로 창출하고 있습니다
*1 건조하고 단단한 죽은 조직
■합법적인 스포츠 웹사이트에 대하여
합법적인 스포츠 웹사이트은 전 세계적으로 500만 명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다1도파민성 뇌세포가 죽으면서 뇌의 도파민 신호전달이 감소하면서 발생합니다2레보도파는 합법적인 스포츠 웹사이트에 대한 "최적 표준" 치료법이며 거의 모든 환자가 레보도파 분해 억제제(보통 카르비도파)와 함께 이 치료법을 받습니다3경구 투여 시 레보도파 혈장 농도는 합법적인 스포츠 웹사이트 환자의 임상 및 운동 합병증에 기여하는 최고점과 최저점에 도달하는 급격한 변동을 겪습니다4질병이 진행됨에 따라 경구 레보도파 요법은 운동 합병증의 빈도를 증가시키면서 효과가 떨어질 수 있으며, 이로 인해 환자는 매우 침습적이거나 부담스러운 치료 옵션이 제한될 수 있습니다4
■합법적인 스포츠 웹사이트 정보
ND0612는 레보도파와 카르비도파를 연속피하투여하는 복합제 후보물질이다 ND0612는 약물의 약동학 프로파일을 개선하고 안정적인 치료 레보도파 혈장 농도를 유지함으로써 합법적인 스포츠 웹사이트 환자의 운동 동요를 줄이기 위해 설계된 새로운 접근법입니다
■NeuroDerm, Ltd 정보
NeuroDerm, Ltd는 중추합법적인 스포츠 웹사이트계 질환 치료를 위해 의약품과 의료 기기를 결합하기 위한 새로운 제형 연구 및 기술 개발에 상당한 역량을 갖춘 이스라엘에 본사를 둔 제약 회사입니다 MTPC는 2017년 10월 NeuroDerm을 완전히 소유하여 핵심 R&D 질병 영역인 중추합법적인 스포츠 웹사이트계의 파이프라인을 확장했습니다https://neurodermcom/
참고자료
1 1990-2016년 합법적인 스포츠 웹사이트의 세계적, 지역적, 국가적 부담: 2016년 글로벌 질병 부담 연구에 대한 체계적 분석 GBD 2016 합법적인 스포츠 웹사이트 협력자 랜싯뉴롤 2018; 17: 939-953
2 합법적인 스포츠 웹사이트 101 마이클 J 폭스 재단 이용 가능: https://wwwmichaeljfoxorg/parkinsons-101#q2 2022년 3월 15일에 액세스함
3 S 판 합법적인 스포츠 웹사이트 치료에 레보도파 J 신경 전달 Suppl2006;(71):1-15 도이: 101007/978-3-211-33328-0_1
4 CD 마스덴 합법적인 스포츠 웹사이트에 대한 장기 레보도파 치료의 문제점 클린 뉴로파마콜 1994;17 보충 2:S32-44
운동 동요를 겪고 있는 합법적인 스포츠 웹사이트을 앓고 있는 본 연구의 장기 연장 기간(1년 이상)에 등록된 114명의 참가자로부터 얻은 누적 안전성 데이터가 AAN에 제공됩니다 1년 치료를 마친 참가자 중 95%가 연장기간에 등록했고(일부 환자는 치료 6년째 지속) 레보도파/카르비도파 연속 치료에서 1년이 넘는 안전성 데이터를 얻은 것은 이번이 처음이다 치료로 인한 이상반응(TEAE)은 일반적으로 경증에서 중등도 수준이었습니다 4년이 넘는 기간 동안 참가자 중 175%가 등록 첫 해 이후 부작용으로 인해 치료를 중단했으며, 그중 주입 부위 반응으로 인해 중단한 환자는 4명(35%)이었다 주입 부위 반응은 결절, 혈종, 감염, 통증 및 가피와 같은 가장 빈번한 TEAE였습니다*1.메스꺼움은 발생률이 5%(70%)를 넘는 약물 관련 전신 TEAE였습니다
특히 합법적인 스포츠 웹사이트 환자들은 대부분 운동 변동을 경험하고 질병이 진행됨에 따라 경구 약물로 이를 적절히 조절하기 어렵기 때문에 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 치료법이 기다리고 있습니다 액체 레보도파/카르비도파를 피하 전달 시스템으로 연속 주입하는 약물-장치 복합 제품인 ND0612는 운동 동요를 보다 안정적이고 지속적으로 완화할 수 있는 합법적인 스포츠 웹사이트 치료제 후보입니다 이 연구는 ND0612가 장기적으로 안전하고 내약성이 좋은 합법적인 스포츠 웹사이트 치료의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 새로운 옵션이 될 수 있음을 확인합니다
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*1 건조하고 단단한 죽은 조직
■합법적인 스포츠 웹사이트에 대하여
합법적인 스포츠 웹사이트은 전 세계적으로 500만 명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다1도파민성 뇌세포가 죽으면서 뇌의 도파민 신호전달이 감소하면서 발생합니다2레보도파는 합법적인 스포츠 웹사이트에 대한 "최적 표준" 치료법이며 거의 모든 환자가 레보도파 분해 억제제(보통 카르비도파)와 함께 이 치료법을 받습니다3경구 투여 시 레보도파 혈장 농도는 합법적인 스포츠 웹사이트 환자의 임상 및 운동 합병증에 기여하는 최고점과 최저점에 도달하는 급격한 변동을 겪습니다4질병이 진행됨에 따라 경구 레보도파 요법은 운동 합병증의 빈도를 증가시키면서 효과가 떨어질 수 있으며, 이로 인해 환자는 매우 침습적이거나 부담스러운 치료 옵션이 제한될 수 있습니다4
■합법적인 스포츠 웹사이트 정보
ND0612는 레보도파와 카르비도파를 연속피하투여하는 복합제 후보물질이다 ND0612는 약물의 약동학 프로파일을 개선하고 안정적인 치료 레보도파 혈장 농도를 유지함으로써 합법적인 스포츠 웹사이트 환자의 운동 동요를 줄이기 위해 설계된 새로운 접근법입니다
■NeuroDerm, Ltd 정보
NeuroDerm, Ltd는 중추합법적인 스포츠 웹사이트계 질환 치료를 위해 의약품과 의료 기기를 결합하기 위한 새로운 제형 연구 및 기술 개발에 상당한 역량을 갖춘 이스라엘에 본사를 둔 제약 회사입니다 MTPC는 2017년 10월 NeuroDerm을 완전히 소유하여 핵심 R&D 질병 영역인 중추합법적인 스포츠 웹사이트계의 파이프라인을 확장했습니다https://neurodermcom/
참고자료
1 1990-2016년 합법적인 스포츠 웹사이트의 세계적, 지역적, 국가적 부담: 2016년 글로벌 질병 부담 연구에 대한 체계적 분석 GBD 2016 합법적인 스포츠 웹사이트 협력자 랜싯뉴롤 2018; 17: 939-953
2 합법적인 스포츠 웹사이트 101 마이클 J 폭스 재단 이용 가능: https://wwwmichaeljfoxorg/parkinsons-101#q2 2022년 3월 15일에 액세스함
3 S 판 합법적인 스포츠 웹사이트 치료에 레보도파 J 신경 전달 Suppl2006;(71):1-15 도이: 101007/978-3-211-33328-0_1
4 CD 마스덴 합법적인 스포츠 웹사이트에 대한 장기 레보도파 치료의 문제점 클린 뉴로파마콜 1994;17 보충 2:S32-44
