뮤즈 세포를 사용한 재생 의학 제품 개발 (스포츠 배팅 사이트)

2021 년 12 월 1 일에 개최 된 관리 정책 브리핑 세션에서 우리는 Muse Cell을 스포츠 배팅 사이트하여 재생 의약품 제품에 대한 향후 개발 정책을 설명했습니다^*(스포츠 배팅 사이트) 다음과 같이 세부 사항을 추가로 알려 드리고자합니다

1. 2018 년부터, 우리는 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)와의 사전 상담하에 뇌 경색의 이중 맹검 탐색 임상 시험을 수행하고 있으며, 스포츠 배팅 사이트의 조건부 및 시간 평판이 좋은 응용 프로그램을 제출하기위한 조건부 및 시간 등급의 응용 프로그램을 제출하여 일본에서 2021에서 물리적으로 재판을 받았습니다 스포츠 배팅 사이트의 결과 및 결과는 운동 기능 장애에 대한 약속 효율을 보여 주었다

2. 우리는 일본과 해외에서 스포츠 배팅 사이트에 대한 승인을 얻기 위해 승인 절차를 재검토했습니다 결과적으로, 우리는 탐색 적 연구보다 규모가 더 큰 검증 임상 연구를 수행 한 후 조건부 및 시간 제한 승인보다는 "전체 승인"을 직접 목표로하기로 결정했습니다 PMDA는 동일한 관점을 공유하며 승인 프로세스를 진행하기 위해 적절하게 그들과 계속 상담 할 것입니다

3. 필요한 임상 시험에 필요한 타임 라인으로 인해 2030 회계 연도 이전에 상당한 결론 (이익) 기여를 기대하지 않습니다 그러나 우리는 가능한 빨리 환자에게 스포츠 배팅 사이트을 부지런히 제공하기 위해 노력할 것입니다

* Muse Cells (Mustilineage-Differentiating Stress-enduring Cell)